3D printen in de zorg: medische innovatie met industriële SLS-technologie
3D printen in de zorg — ook wel 3D printing healthcare of medical additive manufacturing — is uitgegroeid tot een cruciaal onderdeel van moderne medische technologie. Dankzij de nauwkeurigheid, ontwerpvrijheid en reproduceerbaarheid van industriële SLS 3D printtechnologie kunnen medische hulpmiddelen, anatomische modellen én functionele testcomponenten sneller, consistenter en kostenefficiënter worden geproduceerd dan met traditionele technieken. 🔬
Parts on Demand ondersteunt medtech-bedrijven, ziekenhuizen, klinieken en R&D-teams met hoogwaardige 3D-geprinte medische onderdelen, volledig geproduceerd volgens ISO 13485 en met volledige traceerbaarheid van ontwerp tot eindproduct. Of het nu gaat om prototypes, validatiemodellen, pre-series of seriematige medische productie: wij leveren de betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid die de zorgsector vraagt. ⚙️
📞 Direct overleggen met een specialist?
Bel ons via 085 4444 200 voor technisch advies over 3D printen in de zorg. Wij denken graag mee over materiaalkeuze, ontwerpoptimalisatie en productie volgens ISO 13485. ➤ Snel schakelen met medische engineers die jouw product begrijpen.
Waarom 3D printen in de zorg steeds belangrijker wordt
3D printen (additive manufacturing) bouwt objecten laag voor laag op — zonder mallen, zonder tooling en met maximale ontwerpvrijheid. Voor de gezondheidszorg heeft deze technologie belangrijke voordelen die traditionele productie niet kan bieden:
- patiëntspecifieke hulpmiddelen op basis van medische scans en biometrische data 🏥
- snelle iteraties tijdens de ontwikkeling van medische apparaten
- chirurgische planning met nauwkeurige anatomische 3D-modellen
- lokale productie zonder afhankelijkheid van internationale supply chains
- digitale reproduceerbaarheid en consistente kwaliteit
- flexibele, schaalbare productie van medische onderdelen zonder toolingkosten
Daarom wordt 3D printen breed toegepast binnen ziekenhuizen, orthopedie, revalidatie, medische apparatuurontwikkeling en medtech-R&D. Parts on Demand combineert deze voordelen met diepgaande materiaalkennis, engineering, strikte ISO 13485-procedures en gecontroleerde productieprocessen — zodat elke medische 3D-print voldoet aan de eisen van de zorgsector en medtech-industrie.
ISO 13485: gegarandeerde medische kwaliteit
Als gecertificeerd ISO 13485-3D printpartner voldoet Parts on Demand aan alle internationale eisen voor het ontwikkelen, produceren en leveren van medische hulpmiddelen. Deze norm is de wereldwijde standaard voor veilige, gecontroleerde en reproduceerbare productie binnen de medische sector — essentieel voor medtech-bedrijven die geen risico kunnen nemen. 🔒
Wat onze ISO 13485-gecertificeerde productieomgeving kenmerkt:
- 📄 Volledig gedocumenteerde en traceerbare productie
- 🔁 Gevalideerde workflows voor medische consistentie
- 🧾 Batchregistratie en producthistorie voor volledige herleidbaarheid
- ⚠️ Risicobeheersing volgens ISO 14971
- 🗂️ MDR-conforme documentatieprocessen (DHF, DMR, DHR)
- 🔧 Beheersing van ontwerp- en wijzigingsprocessen
- 🏥 Gereguleerde opslag, handling en kwaliteitscontrole van medische componenten
Dankzij deze gecertificeerde kwaliteitssystemen is Parts on Demand een betrouwbare partner voor medische serieproductie, validatieonderdelen, prototypes en traceerbare medische componenten. Een veilige, gecontroleerde supply chain is voor ons standaard — niet optioneel.
Voor wie is 3D printen in de zorg bedoeld?
Onze medische 3D printservice is ontwikkeld voor organisaties die hoge eisen stellen aan nauwkeurigheid, consistentie, validatie en documentatie. 🎯
Wij werken voor:
- 🧬 Medtech-bedrijven en medische OEM’s
- 🏥 Ziekenhuizen en gespecialiseerde klinieken
- 🔬 R&D-afdelingen in de medische technologie
- ⚙️ Fabrikanten van medische apparatuur
- 🦴 Orthopedische centra en revalidatieafdelingen
- 🧪 Engineering- en ontwerpteams binnen medtech-ontwikkeling
Voor deze partijen zijn reproduceerbaarheid, kwaliteitsborging, traceability, medische validatie, testbaarheid en procescontrole cruciaal. Dankzij onze industriële SLS-technologie, ISO 13485-certificering en medische productieprocessen leveren wij precies de zekerheid die nodig is voor een betrouwbare en schaalbare gezondheidszorgproductie.
Hoe werkt 3D printen in de zorg? (Medical workflow)
De medische workflow voor 3D printen is aanzienlijk strenger dan die van reguliere productie. Bij Parts on Demand hanteren we een volledig gecontroleerd, ISO 13485-compliant proces dat veiligheid, reproduceerbaarheid en traceerbaarheid garandeert. Elke medische printopdracht doorloopt een vaste, gevalideerde workflow. 🧬
1. Ontwerp & medical design check
Elk medisch project start met een diepgaande analyse van het aangeleverde 3D-model (.STL / .STEP). We controleren op:
- printbaarheid en geometrische complexiteit
- wanddiktes en structurele betrouwbaarheid
- mechanische belastbaarheid
- reinigbaarheid & hygiëne-eisen
- sterilisatiecompatibiliteit (bijv. autoclaaf, EtO, H₂O₂)
- risicopunten volgens ISO 14971 (medical device risk management)
Deze stap voorkomt productiefouten en waarborgt procesveiligheid.
2. Materiaaladvies op medisch niveau
Samen bepalen we het optimale materiaal, afhankelijk van toepassing, sterkte-eisen en comfort:
- PA12 — sterk, maatvast, ideaal voor medische behuizingen en hulpmiddelen
- PA11 — flexibel en taai; perfect voor orthesen en patient-specific devices
- TPU — elastisch en comfortabel voor grips, dempers en ergonomische onderdelen
- PA12 Blue MD — detecteerbaar, medisch geschikt, traceerbaar
- PA12GF / glasgevuld nylon — stijf, hittebestendig, ideaal voor apparatuurcomponenten
Je klant ziet hier meteen: “Deze partij kent écht de medische materialen.”
3. Validatieprints & testseries
Voor klinische evaluaties, technische verificatie of usability-testing produceren we:
- verification units
- functional test samples
- dimensionele controlemodellen
- klinische validatieprints
Hiermee worden montage, pasvorm, ergonomie en functionele prestaties gecontroleerd voordat we opschalen.
4. Pre-series voor medische implementatie
Kleine batches gebruiken we om te testen:
- hoe onderdelen zich gedragen in reële workflows
- ergonomie in de behandelkamer
- compatibiliteit met apparaten en instrumenten
- montage- en assemblageprocessen
Dit is een cruciale stap in medical device development.
5. Serieproductie onder ISO 13485
Zodra het ontwerp is gevalideerd, starten we met:
- gecontroleerde batchproductie
- full traceability
- lotnummerregistratie
- reproduceerbare productie (SLS is extreem consistent)
- MDR-conforme documentatiestromen
Ideaal voor medische hulpmiddelen die regelmatig moeten worden herbesteld.
6. Levering & documentatie
Bij oplevering ontvangt de opdrachtgever:
- batchrapporten
- productiedata
- materiaalinformatie
- optionele kwaliteitsrapporten
Alles volledig volgens medische compliance-eisen.
Toepassingen van 3D printen in de gezondheidszorg
1. Medische hulpmiddelen & componenten op maat
Veel traditionele hulpmiddelen vereisen handwerk of dure mallen. Met industriële SLS 3D printen produceren we snel en nauwkeurig:
- orthesen
- prothesen
- ergonomische ondersteuningshulpmiddelen
- adapters, koppelingen en montagecomponenten
- behuizingen voor medische apparatuur
- onderdelen voor revalidatie- en mobiliteitsoplossingen
- technische componenten voor medtech-systemen
Complexe organische vormen en patiëntspecifiek maatwerk zijn geen enkel probleem — dit is precies waarvoor medische 3D printtechnologie bedoeld is.
2. Anatomische modellen voor chirurgische planning
Chirurgen en specialisten gebruiken steeds vaker 3D-geprinte anatomische modellen op basis van CT- en MRI-data. Deze modellen:
- verbeteren preoperatieve planning
- verkorten operatietijden
- verminderen intra-operatieve complicaties
- ondersteunen medische training en educatie
- helpen bij patiëntcommunicatie
Onze SLS-modellen zijn stabiel, detailrijk en ideaal voor complexe chirurgische trajecten.
3. Protheses & ortheses met verbeterde functionaliteit
Met SLS 3D printen kunnen orthopedische hulpmiddelen:
- lichter
- sterker
- ergonomischer
- nauwkeuriger passend
- sneller leverbaar
De combinatie van PA11, PA12 en TPU maakt het mogelijk om patiëntspecifieke orthopedische oplossingen te realiseren zonder langdurige productietijden.
4. Technische componenten & zorgapparatuur
Voor medische apparatuur en zorgtechnologie printen wij:
- grips & handgrepen
- engineering tools
- bevestigingssystemen
- testjigs & fixtures
- montagehulpmiddelen
- behuizingen en interne componenten
Digitale productie maakt iteraties snel, betrouwbaar en perfect reproduceerbaar — essentieel voor medische R&D.
Waarom SLS de standaard is voor medische 3D printproductie
SLS (Selective Laser Sintering) biedt voordelen die ideaal zijn voor medische toepassingen:
- geen ondersteuningsstructuren → geen beschadiging of nabewerkingsschade
- sterke, isotrope onderdelen
- hoge maatvastheid en reproduceerbaarheid
- geschikt voor serieproductie
- ideaal voor complexe geometrieën
Andere technieken zoals SLA, FDM of MJF hebben beperkingen in sterkte, oppervlaktekwaliteit, maatvastheid of reproductie — en voldoen minder aan medisch gebruik.
Materialen voor medische toepassingen
Voor medische 3D-printproductie is de materiaalkeuze cruciaal. Niet elk kunststof is geschikt voor medische workflows, hygiëne-eisen, functionele belastingen of traceerbaarheid. Parts on Demand werkt daarom uitsluitend met hoogwaardige, medische en industriële polymeren die zich uitstekend lenen voor SLS 3D printen in de zorg. Dankzij onze materiaalkennis en ISO 13485-gecontroleerde processen kunnen we exact bepalen welk materiaal past bij de functie, belasting en klinische omgeving van jouw toepassing. 🔬 Hieronder vind je de belangrijkste materialen die wij gebruiken binnen medical additive manufacturing.
PA12 (Nylon / PA2200)
PA12 is een van de meest gebruikte polymeren binnen de medische sector vanwege zijn uitstekende combinatie van sterkte, maatvastheid en chemische resistentie. Het materiaal is stabiel, betrouwbaar en vervormt nauwelijks — essentieel voor onderdelen die strak moeten aansluiten, mechanisch belast worden of regelmatig gereinigd moeten kunnen worden.
Typische toepassingen: behuizingen voor medische apparatuur, functionele hulpmiddelen, koppelingen, bevestigingsonderdelen, ergonomische hulpstukken en technische componenten die langdurig consistent moeten presteren.
PA11 (biobased, flexibel & taai)
PA11 is een taai, licht flexibel en schokbestendig polymeer op biobasis. Door de combinatie van flexibiliteit en duurzaamheid is het ideaal voor medische toepassingen waarbij beweging, comfort of buigbelasting een rol speelt. PA11 voelt minder hard aan dan PA12, wat het zeer geschikt maakt voor onderdelen die direct contact maken met de gebruiker.
Typische toepassingen: orthesen, prothesen, ondersteunende hulpmiddelen, zachte klemconstructies en ergonomische onderdelen die zowel sterk als licht vergevingsgezind moeten zijn.
PA12 Blue MD (medical grade & detecteerbaar)
PA12 Blue MD is een medische variant die voldoet aan de eisen van traceerbaarheid en detecteerbaarheid binnen klinische workflows. Dankzij de karakteristieke blauwe kleur is het onderdeel eenvoudig te herkennen in medische omgevingen en detecteerbaar in geautomatiseerde controlesystemen. Het materiaal is biologisch veilig en uiterst geschikt voor medische hulpmiddelen die moeten voldoen aan strikte hygiëne- en traceerbaarheidseisen.
Typische toepassingen: traceerbare instrumentonderdelen, patiëntcontactonderdelen, medische montagecomponenten, onderdelen voor revalidatiehulpmiddelen en applicaties waarbij identificatie en veiligheid essentieel zijn.
PA12GF Black (glasvezelversterkt nylon)
PA12GF is versterkt met glasvezel, waardoor het extreem stijf, slijtvast en hittebestendig is. Dit materiaal is ideaal voor structurele medische componenten of onderdelen van apparatuur die onder constante belasting staan. Door de hoge stabiliteit is PA12GF een uitstekend alternatief voor metalen onderdelen in specifieke medische toepassingen.
Typische toepassingen: onderdelen van medische apparatuur, rigide montagebeugels, structurele componenten, houders, frames, instrumentdelen en warmtebelaste onderdelen.
TPU (flexibel rubberachtig materiaal)
TPU is een elastisch, zacht en schokabsorberend materiaal met een rubberachtige flexibiliteit. Het is bij uitstek geschikt voor onderdelen die moeten buigen, dempen of direct contactcomfort moeten bieden. Dankzij de combinatie van flexibiliteit en slijtvastheid is het een populaire keuze binnen ergonomische medische toepassingen.
Typische toepassingen: grips, dempers, patiëntcontactoppervlakken, anti-slip-onderdelen, flexibele koppelingen en ergonomische aanpassingen.
Carbon LW (lichtgewicht & extreem stijf)
Carbon LW is ontworpen voor toepassingen waar gewicht een kritische factor is. Dit materiaal kan in sommige gevallen aluminium vervangen en biedt een uitzonderlijke stijfheid in combinatie met een zeer laag gewicht. Binnen medische productontwikkeling wordt het vooral gebruikt voor onderdelen die tegelijk licht, robuust en structureel betrouwbaar moeten zijn.
Typische toepassingen: rigide frames, lichtgewicht instrumentcomponenten, montageonderdelen, structurele delen voor draagbare apparatuur en engineeringprototypes met hoge stijfheid.
Nabewerkingen voor medische kwaliteit
De afwerking van een 3D-geprint medisch onderdeel is vaak minstens zo belangrijk als het printproces zelf. In klinische omgevingen moeten onderdelen niet alleen functioneel zijn, maar ook hygiënisch, glad, makkelijk reinigbaar en ergonomisch verantwoord. Bij Parts on Demand bieden we verschillende medical-grade nabewerkingen die voldoen aan de eisen van zorgprofessionals en medtech-fabrikanten. 🛠️
Shotpeening
Door middel van fijne keramische of kunststof media wordt het oppervlak gladder, dichter en visueel consistenter. Dit verhoogt de slijtvastheid, verbetert de hygiëne en maakt onderdelen aangenamer in gebruik — ideaal voor behuizingen, hulpmiddelen en contactonderdelen.
Impregneren & kleuren
Een water- en vuilafstotende impregnatie zorgt voor extra hygiëne en duurzaamheid. Kleuren, zoals medisch blauw of zwart, verbeteren traceerbaarheid en identificatie in medische workflows. 🎨
Mechanische nabewerkingen
Voor onderdelen die direct moeten worden gemonteerd in medische apparatuur of prototypes, voeren wij nauwkeurige bewerkingen uit zoals boren, tappen, vlakfrezen of pasvlakken creëren. Zo ontvang je een direct inzetbaar eindproduct. ⚙️
High-end finishing
Voor onderdelen die in direct contact komen met zorgprofessionals of patiënten kunnen we ergonomische randen, gladde oppervlakken en reinigingsvriendelijke vormen aanbrengen. Dit verbetert zowel comfort als hygiëne. ✨ Dankzij deze afwerkingen voldoen alle onderdelen aan de functionele, hygiënische en ergonomische eisen die essentieel zijn in medische omgevingen.
Digitale productie & volledige traceerbaarheid
Digitale productie (digital manufacturing) speelt een steeds grotere rol in de medische sector. Met SLS 3D printen kunnen onderdelen volledig traceerbaar worden geproduceerd, van grondstof tot eindproduct — een absolute vereiste voor medtech-bedrijven en zorginstellingen. 📊
Wij bieden:
- productiegeschiedenis per onderdeel (van ontwerp tot aflevering)
- batchreports en procesregistratie
- volledig herleidbare materiaalloten
- een digitaal archief van productieversies en modelbestanden
- mogelijkheden voor digitale voorraad en on-demand productie
- identieke reproductie van eerdere batches, gegarandeerd door digitale productie
Deze digitale controle maakt SLS-3D printen ideaal voor moderne medische supply chains, waar betrouwbaarheid, consistentie en documenteerbaarheid centraal staan.
Regelgeving & compliance voor medische 3D-prints
Binnen de medische sector draait alles om veiligheid, betrouwbaarheid en naleving van strikte regelgeving. Parts on Demand werkt daarom volledig conform de geldende normen voor medische hulpmiddelen en medische productie. 🏥
MDR (Medical Device Regulation)
De Europese MDR-regelgeving stelt hoge eisen aan medische hulpmiddelen — van ontwerp en materialen tot validatie en productie. Onze processen sluiten hier nauw op aan.
ISO 14971 (risicomanagement)
Bij het ontwikkelen en produceren van medische onderdelen passen we systematisch risicobeheer toe volgens ISO 14971, inclusief identificatie, evaluatie en beheersing van risico’s.
DMR, DHF, DHR documentatiestromen
Voor medtech-ontwikkelaars bieden wij ondersteuning en consistente documentatie die aansluit bij: DHF (Design History File), DMR (Device Master Record) en DHR (Device History Record). Deze stromen zijn essentieel voor audits, testen, klinische evaluatie en markttoelating.
Design verification & validation
Wij ondersteunen in de fases van technische verificatie (V&V), testseries en prototypevalidatie, zodat nieuwe medische toepassingen veilig en gecontroleerd kunnen worden opgeschaald.
Traceerbaarheid volgens ISO 13485
Van grondstof tot eindproduct is iedere stap volledig traceerbaar. Dit voorkomt risico’s in de keten en zorgt voor maximale betrouwbaarheid richting medtech-organisaties en zorginstellingen. 🔒 Samen zorgen deze processen ervoor dat onze medische 3D-prints voldoen aan de hoogste standaarden op het gebied van veiligheid, kwaliteit, regelgeving en documentatie.
Wanneer is 3D printen níet geschikt in de zorg? ⚠️
Hoewel 3D printen een enorme meerwaarde biedt binnen de medische sector, zijn er situaties waarin additive manufacturing niet de juiste keuze is. Het is belangrijk om deze beperkingen helder voor ogen te hebben om tot een veilig, reproduceerbaar en technisch verantwoord medisch product te komen. Parts on Demand adviseert daarom altijd eerlijk wanneer een alternatief productieproces beter aansluit bij de toepassing.
Situaties waarin 3D printen minder geschikt is:
- 🔹 Langdurig implanteerbare producten: Kunststoffen zoals PA12 en PA11 zijn uitstekend voor hulpmiddelen, maar niet bedoeld voor langdurige implantatie. Hiervoor zijn gespecialiseerde implantmaterialen zoals titanium of PEEK nodig.
- 🔹 Onderdelen met extreem hoge treksterkte of structurele belasting: SLS levert sterke onderdelen, maar niet de treksterkte van metaalproducten zoals CNC-gefreesde RVS- of titaniumonderdelen.
- 🔹 Applicaties die een volledig spiegelglad oppervlak vereisen: Een spiegelglad oppervlak is met SLS niet haalbaar zonder intensieve nabewerking. Voor optische of frictiegevoelige instrumenten is een alternatief productieproces geschikter.
- 🔹 Kritische metalen componenten: Onderdelen die hitte, impact of torsie op metaalniveau moeten weerstaan, zoals instrumenten of dragende componenten, zijn niet geschikt voor polymeer-SLS.
In dergelijke gevallen adviseren wij altijd eerlijk over alternatieven zoals CNC-verspaning, metalen 3D printen of spuitgieten, afhankelijk van de technische en klinische eisen.
Veelgestelde vragen over 3D printen in de zorg
3D printen speelt een steeds grotere rol binnen de medische sector. Hieronder vind je de meest gestelde vragen over medische 3D-prints, toepassingen, kwaliteit, regelgeving en productie in ISO 13485-omgeving.
1. Wat zijn de belangrijkste voordelen van 3D printen in de zorg?
3D printen maakt patiëntspecifieke hulpmiddelen mogelijk, versnelt productontwikkeling, verlaagt kosten in kleine series en levert consistente kwaliteit zonder tooling. Het is ideaal voor medische hulpmiddelen, prototypes, anatomische modellen en componenten voor medische apparatuur.
2. Is 3D printen geschikt voor medische hulpmiddelen die onder ISO 13485 vallen?
Ja. Wanneer 3D printen gebeurt binnen een ISO 13485-gecertificeerde productieomgeving, kan het worden ingezet voor het produceren van medische hulpmiddelen die voldoen aan de vereiste kwaliteitsnormen. Parts on Demand is ISO 13485-gecertificeerd en produceert volgens gevalideerde processen met volledige traceerbaarheid.
3. Welke medische toepassingen zijn het meest geschikt voor 3D printen?
Toepassingen zijn onder meer: prothesen, orthesen, chirurgische hulpmiddelen, test- en validatieonderdelen, behuizingen voor medische apparatuur, ondersteunende klinische tools en nauwkeurige anatomische modellen voor preoperatieve planning.
4. Welke materialen worden gebruikt voor medische 3D-prints?
Veelgebruikte medische materialen zijn PA12, PA11 (biobased), TPU en ESD-veilige varianten. Deze materialen bieden sterkte, maatvastheid, flexibiliteit of oppervlaktekwaliteit die geschikt zijn voor diverse medische toepassingen. Sterilisatieopties verschillen per materiaal.
5. Kunnen medische onderdelen in kleine series worden geproduceerd?
Ja, additive manufacturing is ideaal voor kleine en middelgrote batches zonder de kosten van matrijzen of tooling. Hierdoor is 3D printen zeer geschikt voor R&D-trajecten, pre-series, klinische evaluaties en seriematige productie van medische componenten.
6. Hoe nauwkeurig zijn medische 3D-prints?
Printtechnieken zoals SLS leveren hoge nauwkeurigheid, uitstekende herhaalbaarheid en consistente toleranties. Hierdoor zijn medische 3D-prints geschikt voor functionele onderdelen, protheses, orthesen en hulpmiddelen die precieze maatvoering vereisen.
7. Kan 3D printen worden gebruikt voor chirurgische planning?
Ja. Met 3D-geprinte anatomische modellen kunnen chirurgen operaties voorbereiden op basis van exacte patiëntdata. Dit verbetert preoperatieve besluitvorming, verkort operatietijden en vermindert de kans op complicaties.
8. Wanneer is 3D printen níet geschikt in de medische sector?
3D printen is minder geschikt voor onderdelen met zeer hoge treksterkte, spiegelgladde oppervlakken zonder nabehandeling, langdurige implanteerbare producten of kritische metalen componenten. In die gevallen zijn alternatieve productietechnieken noodzakelijk.
Heb je vragen over medische 3D-prints, ISO 13485-productie of de toepasbaarheid van additive manufacturing in jouw medtech-project? De specialisten van Parts on Demand helpen je graag verder.
Meer weten over 3D printen in de zorg?
Wil je beter begrijpen hoe medical additive manufacturing, SLS-technologie en ISO 13485-productie jouw medische innovatie kunnen versnellen? Onze specialisten denken graag met je mee — van ontwerpvalidatie tot serieproductie. Je kunt bij ons terecht als je wilt weten:
- 🔍 Hoe je medische onderdelen sneller kunt valideren met test- en verificatieseries
- 🧬 Of jouw ontwerp geschikt is voor ISO 13485-gecertificeerde productie
- ⚙️ Welk materiaal het beste past bij jouw toepassing (PA12, PA11, TPU, PA12 Blue MD, etc.)
- 🏥 Hoe serieproductie onder medische kwaliteitsnormen werkt
- 🧪 Hoe je prototyping, pre-series en klinische validatie efficiënt combineert
Onze engineers ondersteunen medtech-bedrijven, ziekenhuizen, klinieken en R&D-teams in elke fase van het traject — met technisch advies, ontwerpoptimalisatie en volledige traceerbaarheid.
📞 Plan een technisch consult met Parts on Demand
Bel ons via 085 4444 200 of vraag direct een consult aan. Onze medische 3D-printspecialisten helpen je verder met: ontwerpoptimalisatie voor SLS, materiaalkeuze voor medische workflows, ISO 13485-productieadvies en ondersteuning bij testseries, validatie en serieproductie. Samen brengen we jouw medische innovatie van eerste ontwerp naar gecertificeerd eindproduct — snel, reproduceerbaar en volledig volgens medische normen.